Die Gute Klinische Praxis (GCP, Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und deren informierte Einwilligung sowie die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Die Einhaltung dieses Standards schafft Vertrauen, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer*innen geschützt werden und die bei der klinischen Studie erhobenen Daten glaubwürdig sind.

Guideline for good clinical practice E6(R3)

Nicht-kommerzielle klinische Studien werden auch Prüfer-initiierte bzw. wissenschaftsinitiierte Studien
(Investigator Initiated Trials, IIT) genannt. Sie stärken das Forschungsprofil und damit das Renommee von
Universitäten und medizinischen Fakultäten und werden nicht nur als inhaltliche Ergänzung, sondern auch
als Korrektiv für kommerzielle Studien gefordert.

„Eine Person, ein Unternehmen, eine Einrichtung oder eine Organisation, die die Verantwortung für die Initiierung, Verwaltung und Finanzierung einer klinischen Studie übernimmt. …"
[ICH E6 (R3) Guideline for good clinical practice (GCP), Glossary, Übersetzung]